Gelatina per a càpsules dures
Amb el desenvolupament de la indústria farmacèutica, es plantegen requisits multifuncionals complexos i estrictes per al rendiment dels materials, que són difícils de complir per la majoria de materials metàl·lics i materials inorgànics.
La gelatina és un material polímer natural, que té una estructura molt semblant a l'organisme.Té bones propietats físiques i químiques, biocompatibilitat, biodegradabilitat, així com unes característiques senzilles de producció, processament i emmotllament, el que la converteix en un avantatge absolut en el camp de la biomedicina.
Quan la gelatina farmacèutica s'utilitza per produir càpsules dures buides, té les característiques principals com la viscositat adequada a alta concentració, alta resistència mecànica, invertibilitat tèrmica, un punt de congelació baix/adequat, força suficient, alta transparència i brillantor de la gelatina que es forma. la paret de la càpsula.
El motiu pel qual la gelatina mèdica té una llarga història és que la primera càpsula tova de gelatina va néixer l'any 1833. Des d'aleshores, la gelatina s'ha utilitzat àmpliament a la indústria farmacèutica i es va convertir en una part indispensable d'ella.
| Criteri de prova: Farmacopea de la Xina Edició 2015 2 | Per a càpsula dura |
| Elements físics i químics | |
| 1. Força de gelatina (6,67%) | 200-260floració |
| 2. Viscositat (6,67% 60 ℃) | 40-50mps |
| 3 Malla | 4-60 malles |
| 4. Humitat | ≤12% |
| 5. Cendres (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparència (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negatiu |
| 10. Transmitència 450nm | ≥70% |
| 11. Transmissió 620nm | ≥90% |
| 12. Arsènic | ≤0,0001% |
| 13. Crom | ≤2 ppm |
| 14. Metalls pesants | ≤30 ppm |
| 15. Així2 | ≤30 ppm |
| 16. Substància insoluble en aigua | ≤0,1% |
| 17 .Recompte total de bacteris | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negatiu/25 g |
| Salmonel·la | Negatiu/25 g |
